华海药业(600521.SH)制剂产品普瑞沙特胶囊获得美国FDA批准文号

华海解毒业(600521.SH)发布公告，近日，该新公司送达宾夕法尼亚州食品制剂监督管理局(“宾夕法尼亚州FDA”)的通告，新公司向宾夕法尼亚州FDA申报的普瑞左右旦一次性的新解毒简略核发(ANDA，即宾夕法尼亚州仿制解毒核发，核发赢得宾夕法尼亚州FDA审评批准仅仅的学生可以生产并在宾夕法尼亚州市场销售该产品)已赢得批准。

据闻，普瑞左右旦一次性主要用于治疗法脑膜炎后神经痛。普瑞左右旦一次性由Pfizer研制，于2005年在宾夕法尼亚州上市。当前，宾夕法尼亚州境内，普瑞左右旦一次性的主要生产厂商有Novadoz、Cipla、Rising等。2021年该制剂宾夕法尼亚州市场销售额左右8890.94万美元。截至目前，新公司在普瑞左右旦一次性项目上已投入研制开销左右910万元港币。

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