再延期！“复必泰”的测试延长至10月30日

2025-03-15 人物

健识局

5同月5日，有媒体报道并称，复星医药从BioNTech公司引进的mRNA新冠制剂“复必泰”在中华人民共和国的Ⅱ期临床终止迟于将顺延至来年10同月30日。

健识局在世界性权威性的临床申领博客ClinicalTrials.gov看到：5同月3日时，“复必泰”中华人民共和国Ⅱ期临床的预计完成迟于已更改为来年10同月30日。

ClinicalTrial博客标示出，这项临床由BioNTech公司申领，2020年12同月开启，原计划于2021年12同月终止，后延后至来年4同月30日，如今最终原订。

“复必泰”的Ⅱ期临床主要是研究这款制剂在中华人民共和国健康青年人中的实用性。试验总共入组950人，每个参与者的试验持续13个同月左右。去年7同月，复星医药创办人吴以芳曾表示，制剂的“修定指导原则上完成，正在着手开展行政审批”。这曾一度被业内视为复必泰将要上市的瞬时。

图源：ClinicalTrials.gov博客

然而，一再爆出的临床延后立即，让“复必泰”在大陆地区上市蒙上双眼。来年3同月，吴以芳旋即发表意见复必泰的上市进展时，态度变得排斥了许多：“还在审批，没有更多的立即。”

复星医药2021年简介标示出，这款制剂在境内外三地的累计生产量已超2000万剂，年销售额达10亿元。